1 目的
1.1 規范并有效控制提供給實驗室的服務及采購品的質量,確保檢測質量的可靠。
2 適用范圍
2.1 適用于本實驗室檢測工作的所有產品的選擇、采購、驗收、存儲和管理,包括:測量儀器、檢測設備或輔助設備、消耗性材料和試劑及支持服務等。
3 定義
無
4 職責
4.1 實驗室實驗員負責供貨品和服務的申請。
4.2 實驗室技術負責人負責對供應商的產品質量和售后服務的評價、實施及協助實驗室驗收和發放。
4.3 采購員負責對供應商產品的價格進行評價。
4.4 實驗室質量負責人及實驗室負責人負責采購申請的審核,批準。
5 作業程序
5.1 供貨商的選擇及評估
5.1.1 采購部根據實驗室的采購申請, 選擇合格的供應商;一般綜合以下因素做出選擇.
5.1.1.1 產品質量
5.1.1.2 售后服務
5.1.1.3 價格
5.1.2 提供計量檢定、校準服務的外部實驗室/機構應符合以下要求:
5.1.2.1 法定計量檢驗機構或經國家實驗室認可委認可且有計量授權的校準機構。
5.1.2.2 能實現量值溯源,測量結果能夠溯源到國際或國家基準。
5.1.2.3 能給出測量不確定度,并能滿足校準鏈的規定要求。
經評定為合格的供貨商由文件管理員負責登錄在《供應商清單及評估記錄》中,當“質量”、“價格”、“服務”三項當中任何一項顯示“不滿意”,則供應商為不合格供應商,對于評定結果不合格的供應商將其從合格供應商清單中去掉并注明原因.
供應品的采購
1.1.1 由實驗員開出購物申請單,并注明數量、名稱、品牌、型號及相關的技術要求,用途等.
1.1.2 待購物申請單經本部門實驗室負責人批準后,采購人員根據采購申請的數量、技術要求,根據采購記錄,選擇合格供貨商進行價格比較,選擇質量、成本、交貨日期及售后服務等符合實驗室要求的供應商,并在相應的采購申請單里輸入價格,由采購部負責人批準.
1.1.3 采購申請單批準后, 采購員正式向供應商下達訂單進行采購。
1.1 供應品檢驗
1.1.1 儀器設備驗收: 實驗室相關技術人員查對設備包裝、外觀是否完好,型號、規格與說明書是否一致,是否有生產廠商出廠檢驗合格證等,是否符合采購技術要求,有合同或協議的還需校對合同或協議條款。實驗室技術員填寫《設備/設施驗收單》,詳見《儀器設備管理程序》。
1.1.2 消耗性材料和試劑及設備零配件驗收:
實驗室相關技術人員應查對消耗性材料及設備零配件的包裝、數量、外觀、型號、規格及有無出廠檢驗合格證等,必要時還要對消耗性材料進行現場使用狀況檢驗,或送第三方法定檢驗機構進行驗證,以確保其符合規定的技術要求。
1.1.3 消耗性材料和試劑驗收結果由相關人員填寫在《材料驗收記錄》中。
1.2 服務的驗收
如提供的是服務,則由相關人員在現場對其服務質量進行驗收,如有異常,應立即報告技術負責人處理。
1.3 消耗品及試劑的存儲
1.3.1 所有試劑的存儲應符合國家的安全標準。
所有消耗品須存于實驗室相關的貯存區內;禁止未經事前許可擅入貯存區。標準物質的使用要加以記錄,指定相關人員定期統計庫存并交予實驗室技術負責人以便掌握耗材的現有數量。有劇毒的或者是強腐蝕性的化學試劑須分開鎖于獨立的腐蝕性藥品柜內,鑰匙由指定人員保管。
1 相關文件
1.1 《儀器設備管理程序》 XD-OP-CL-022
2 記錄表單
2.1 《供應商清單及評估記錄》 XD-OP-CL-006-D01
2.2 《材料驗收記錄》 XD-OP-CL-006-D02
2.3 《設備/設施驗收單》
8 附件
無