1 目的

1.1 規范新檢測項目的評審過程，確保新檢測項目任務完成。

2 適用范圍

2.1 適用于本實驗室開展新檢測項目的評審過程。

3 定義

無

4 職責

4.1 實驗室技術負責人組織新開展檢測項目的準備、試運行及評審。

4.2 實驗室組織新開展檢測項目相關檢測人員參加業務培訓；進行項目相關儀器設備的校準檢定或能力驗證工作；整理申請認可的有關書面材料。

4.3 實驗室技術負責人必要時根據項目檢測標準編制檢驗方法實施細則；編制原始記錄表格格式和確定報告格式；提交項目所需配置資源清單；進行項目的試運行。

4.4 實驗室文職人員負責對項目評審過程中形成的文件進行歸檔保存。

5 作業程序

5.1 準備

5.1.1  實驗室實驗員根據工作需要填寫《新檢測項目申請表》，實驗室技術負責人審核后報實驗室負責人批準。

5.1.2  明確開展新的檢測項目后，由實驗室文件管理員負責提供該項目的最新檢測標準。如果項目目前暫未有任何正式的檢驗標準（國際、國內、行業、地方），需要自行制定非標準檢測方法的，其過程按照《檢測方法確認程序》執行。

5.1.3  實驗室需指定專門的檢測人員負責新項目的開展工作，其它人員在項目開展過程中提供必要的支持。

5.1.4  實驗室技術負責人應充分理解掌握檢測標準，必要時編制檢驗方法實施細則；編制原始記錄表格格式和確定檢驗報告格式；并依據檢驗標準的要求，列出所需儀器設備、環境條件等一切資源的清單，提交實驗室負責人審核。

5.1.5  新檢測項目涉及的儀器設備均應經過校準、檢定或能力驗證等過程，以確保儀器設備符合質量體系的要求.實驗室負責組織新檢測項目有關人員參加技術培訓，經過考試合格后方可上崗。

1.1 試運行

1.1.1  當人員經過培訓，所有必備資源已到位后，可投入項目的試運行。

1.1.2  試運行的方式：擬開展的新檢測項目的試運行包括以下幾種方式，但并不限于這幾種方式。

a)標準樣品的檢驗: 通過對標準樣品的檢驗，考察檢驗結果的準確度和精密度。

b)實驗室間的比對試驗: 采集樣品，將其分為相同的若干份，分別由本實驗室和其它具有資格的實驗室分析檢驗，并進行結果的比對。

1.1.3  試運行結束后，項目負責人提交實驗資料匯總，形成檢驗報告，并對檢驗結果進行分析，填寫《新檢測項目評審表》，送交技術負責人評審。

1.1.4  試運行的評審：根據試運行的總結，實驗室技術負責人組織召開技術評審會議。對照檢驗標準要求與實驗室比對結果評審試運行工作，確認其結果是否完全符合標準要求。

1.2 項目開展或申請認可

1.2.1  新檢測項目評審通過，經實驗室負責人批準后，實驗室可接受客戶的委托進行檢測。

1.2.2  如項目申請認可，由實驗室整理擴項相關的申請材料，主要包括：

a) 擴項申請書；

b) 如果質量手冊有變化，修訂后的質量手冊也需上報；

c) 典型的檢驗報告；

d) 申請擴項的項目遵循標準的有效性確認報告；

e) 擴項批文；

f) 實驗室間比對和能力活動驗證活動記錄。

g) 向認可機構提出擴項申請；并提交上述申請材料。

h) 在開展新檢測項目的評審過程中，產生的文件和記錄由辦公室負責歸檔、保存。

2 相關文件

2.1 《檢測方法確認程序》  XD-OP-CL-017

1 記錄表單

1.1 《新檢測項目申請表》   XD-OP-CL-004-D01 

1.2 《新檢測項目評審表》   XD-OP-CL-004-D02

8  附件

無