9.1 原則
9.1.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制應(yīng)涉及到所有的部分，包括人，機(jī)，廠房，分包及文件
9.1.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制通過執(zhí)行相關(guān)的測(cè)試或采樣控制，保證只有符合標(biāo)準(zhǔn)的物品方可使用及出貨
9.2 測(cè)試方法
9.2.1 質(zhì)量控制方法的使用應(yīng)能保證產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)
9.2.2 測(cè)試方法應(yīng)確定，合適以實(shí)施質(zhì)量控制
9.3 接收標(biāo)準(zhǔn)
建立原料，包材，散裝產(chǎn)品，成品等接收標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說明要求
9.4 結(jié)果
檢查所有的結(jié)果，并做出結(jié)論，例如符合，拒收，待定等
9.5 不合格結(jié)果
9.5.1 不合格結(jié)果應(yīng)由授權(quán)人員檢查，并調(diào)查研究
9.5.2 進(jìn)行重新測(cè)試，需有足夠的理由
9.5.3 調(diào)查研究后，由授權(quán)人員做出決定，是接收，拒收，隔離，或者待定。
9.6 試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基
試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基標(biāo)識(shí)，以下信息：
a) 名稱
b) 濃度
c) 產(chǎn)品有效期
d) 配置人的姓名或簽字
e) 開瓶日期
f) 儲(chǔ)存條件
9.7 采樣
9.7.1 采樣應(yīng)由經(jīng)授權(quán)人進(jìn)行
9.7.2 采樣的程序應(yīng)包括以下：
a) 采樣方法
b) 設(shè)備名稱
c) 采樣總量
d) 采取措施，防止污染變質(zhì)
e) 樣品識(shí)別
f) 頻率
9.7.3 樣品確定應(yīng)由以下：
a) 名稱及識(shí)別碼
b) 批號(hào)
c) 采樣日期
d) 采樣容器
e) 采樣點(diǎn)
9.8 留樣
9.8.1 成品留樣應(yīng)存放在指定區(qū)域
9.8.2 樣品量應(yīng)該滿足根據(jù)法規(guī)進(jìn)行分析測(cè)試
9.8.3 留樣應(yīng)以內(nèi)包裝形式，在特定儲(chǔ)存條件下保留一定時(shí)間
9.8.4 原料的留樣應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際情況或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)進(jìn)行