4.1 準則
4.1.1 廠房在選址,設計,結構使用上應:
a) 確保保護產品
b) 允許有效清潔,必要時,消毒及維護保養
c) 降低產品,原料,包材的交叉混雜
4.1.2廠房設計應根據化妝品的種類,現有條件,方便清洗必要時進行消毒
4.2 區域類型
指定區域進行存儲,生產,質量控制,輔助,洗手及如廁
4.3 空間
提供足夠的場地方便貨物接受,存儲,生產等
4.4 流向
規定廠房的人流,物流使其不會混合發生污染
4.5 地面,墻,天花板,窗戶
4.5.1 地面,墻,天花板,窗戶在設計和構造上應易于清洗,必要時,消毒,保持干凈及維護良好
4.5.2 在通風足夠條件下,窗戶應設計為不可打開,若需要打開,應加上紗窗
4.5.3 生產區的新建筑應充分考慮清洗及維護保養,必要時應設計為光滑的表面,并能耐清潔劑及消毒劑的腐蝕
4.6 洗手設施及廁所
應提供足夠數量,干凈的洗手設施及廁所,此區域應與生產區域區分開,但可由此進入生產區域,必要時,應提供足夠的洗澡,更衣設施
4.7 照明
4.7.1應提供足夠的照明以滿足預期操作
4.7.2 應保證當燈管破損時,其碎片不會污染產品或者應采取其他措施以保護產品
4.8 通風
應提供足夠通風以滿足預期的生產操作,或采取其他措施保護產品
4.9管道工程,排水管道及輸送管
4.9.1 管道的安裝應確保滴水或冷凝水不會污染原料,產品及設備表面
4.9.2 排水管道應保持清潔干凈,不應倒流
4.9.3設計應考慮以下情況;
a) 應避免上空暴露管道,橫梁等
b) 暴露的管道不應接觸墻,而應由支架支撐,并易于清洗
c) 或者采取其他的特殊措施保護產品
4.10 清潔消毒
4.10.1 廠房應保持干凈
4.10.2 應進行清洗消毒以保護產品
4.10.3 使用的清洗消毒劑必須指定且有效
4.10.4 應針對每個區域的特殊需要指定相應的清洗消毒程序
4.11 維護保養
廠房應維護良好
4.12 用于廠房的一些耗費品不能污染產品
4.13 蟲害控制
4.13.1廠房在設計,結構及維護保養上應達到嚴格控制蟲害的要求
4.13.2應制訂適合廠房的蟲害控制程序
4.13.3 應采取措施防止廠房外部蟲害聚集