3.1 原則
員工應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),以滿足對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn),監(jiān)控和存儲(chǔ)等操作。
3.2 組織結(jié)構(gòu)
3.2.1 組織架構(gòu)圖
3.2.1.1應(yīng)制定組織結(jié)構(gòu),以確保公司組織和員工職能能被理解,組織結(jié)構(gòu)應(yīng)適合公司的規(guī)模和產(chǎn)品的多樣性。
3.2.1.2公司應(yīng)依據(jù)其產(chǎn)品的差異性保證各不同的職能部門(mén)有足夠相應(yīng)水平的員工
3.2.1.3 組織架構(gòu)圖應(yīng)包括所有的部門(mén),并保證品管或品控部門(mén)的獨(dú)立運(yùn)作,不從屬于其他任何部門(mén),品質(zhì)保證應(yīng)由一個(gè)獨(dú)立的部門(mén)運(yùn)作
3.2.2 員工人數(shù)
公司應(yīng)具有足夠數(shù)量的員工,接受了與其工作職責(zé)相關(guān)培訓(xùn)
3.3 主要職責(zé)
3.3.1 管理層職責(zé)
3.3.1.1 最高管理層應(yīng)支持公司的組織結(jié)構(gòu)
3.3.1.2 最高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)推行GMP,并要求所有相關(guān)人員參與和執(zhí)行
3.3.1.3 管理層應(yīng)對(duì)僅允許被授權(quán)人員進(jìn)入的區(qū)域進(jìn)行規(guī)定,并讓所有人員知道
3.3.12 員工職責(zé) :
員工必須:
a) 了解其在組織中的位置
b) 了解其職責(zé)及工作
c) 使用并遵守與其職責(zé)相關(guān)的文件,指導(dǎo)書(shū)等
d) 遵守個(gè)人衛(wèi)生
e) 鼓勵(lì)他們報(bào)告反?,F(xiàn)象
f) 足夠的教育培訓(xùn)及技能以完成指定的工作任務(wù)
3.5 個(gè)人衛(wèi)生和健康
3.5.1 個(gè)人衛(wèi)生
3.5.1.1 制訂適合工廠所需的衛(wèi)生方案,確保每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)控制,存儲(chǔ)區(qū)域的員工都應(yīng)了解并遵守
3.5.1.2 指導(dǎo)員工使用洗手設(shè)施
3.5.1.3 每個(gè)員工在進(jìn)入生產(chǎn),控制,存儲(chǔ)區(qū)域時(shí)應(yīng)穿適合的工作服及防護(hù)手套以防止污染化妝品
3.5.1.4 應(yīng)避免在上述區(qū)域吃東西,口香糖,吸煙,喝水或帶進(jìn)個(gè)人藥品
3.5.1.5 禁止在上述區(qū)域及其他影響產(chǎn)品的區(qū)域進(jìn)行任何不衛(wèi)生活動(dòng)
3.5.2 個(gè)人健康
應(yīng)采取可行措施保證生病或者身體有暴露傷口員工不會(huì)接觸化妝品直到痊愈或者由醫(yī)護(hù)人員鑒定不會(huì)危害產(chǎn)品。
3.6 訪客及未經(jīng)培訓(xùn)人員
訪客或未經(jīng)培訓(xùn)人員不準(zhǔn)進(jìn)入上述區(qū)域,若必須,則應(yīng)事先告知關(guān)于衛(wèi)生的要求及穿上制訂的防護(hù)衣,并進(jìn)行監(jiān)督