批 ：從某個或多個操作獲得的、認為是一致的特定數量的原料，包材或產品。
散裝產品 bulk product ：經過所有制造工藝過程的產品，除了沒有填充到最后包裝的產品。
校準 ：在特定條件下，通過一系列操作在測量儀器或測量系統所指示的量值，或事物量具或參考事物表示的值和按標準實現的相應值間建立起一種關系。
變更控制change control：為確保生產，包裝，控制，儲存的產品滿足既定的標準，任何GMP活動相關的內部結果或職責等的變更。
偏差 deviation：內部組織或職責由于計劃或未經計劃而發生的與指定要求的背離，并且無論如何，這些臨時情形包含在GMP要求的一個或數個活動中。
制造過程 manufacturing operation：從原材料稱量開始到散裝產品的制作的一系列操作 。
包裝 packaging operation：包括填充，貼標簽，將散裝產品變成成品的過程 。
生產production ：制造和包裝操作 。
重新加工reprocessing：通過一個/多個額外的操作對某一階段生產的不合格產品/散貨進行整體或部分的重新處理以滿足可接受標準 。
樣品 :從一批里選擇出的一個或多個包含產品信息的有代表性的產品 .
消毒 :用于降低污染表面的微生物的一系列的操作.
耗材（消耗品consumables） ：在執行清潔，消毒及維護操作過程中所使用的物品例如清潔劑等 .
質量保證 quality assurance:經過計劃系統化的活動以保證產品符合標準 。