化妝品GMP法規要求及審核 （ISO 22716）
發布時間：2019-03-03 14:52:07 瀏覽次數：1504
課程概述
本課程時長為2天。
標準化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”標準：化妝品良好制造規范（Good Manufacturing Practices For Cosmetics）。該標準為化妝品制造商提供化妝品生產、控制、貯存等方面的操作指南。 同時規范了化妝品制造商的管理要求：包括硬件（如廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常處置及產品投訴與召回等內容；提供一個國際認可的最新化妝品GMP標準的詳細解釋——ISO 22716審核技巧的探索；標準將通過案例的充分詮釋使其要求得到全面的理解；了解涉及GMP審核的化妝品生產鏈的每個部分——無論是生產端還是接受端。課程的審核章節將為你即將進行的審核提供更好的準備，同時也提高你的審核績效。
課程收益
? 全面了解、理解與掌握化妝品GMP（ISO 22716）標準條款內容與相應要求
? 掌握ISO 22716標準在企業內部實施的方法和技巧
? 掌握ISO 22716標準審核方法和技巧
培訓對象
? 化妝品的制造商
? 化妝品原料的生產商
化妝品的批發商
? 化妝品的經銷商
? 化妝品的分銷商
? 化妝品的零售商
培訓大綱
? ISO 22716——國際GMP指南和化妝品法規＋總則
1、 GMP第一部分
1) 文件－程序，記錄，報告
2) 超標（OOS），偏差，變更控制
3) 設施，設備，人員衛生和環境衛生
4) 物料
5) 生產
6) 小組討論
2、 GMP第二部分
1) 質量控制實驗室
2) 良好的儲存和配送行為
3) 害蟲控制
4) 投訴和退貨政策，召回處理
3、 GMP第三部分
1) 合同制造和分析
2) 內部審計和外部檢查
3) 小組練習
? ISO 22716的審核技巧
1、 審核計劃
2、 審核協調
3、 依據15個主要的ISO 22716（I）章節審核
4、 依據15個主要的ISO 22716 （II）章節審核
5、 案例分析
6、 審核員討論和匯總發現點
7、 召開末次會議
8、 小組練習
