1 目的

1.1 通過實施有效的糾正、預(yù)防等改進(jìn)措施，保證管理體系持續(xù)有效性。

2 適用范圍

2.1 適用于管理體系運行或技術(shù)運作中出現(xiàn)的需改進(jìn)的各項工作的處理。

3 定義   無

4 職責(zé)

4.1 監(jiān)督員、內(nèi)審員等提出需改進(jìn)工作的建議，并對改進(jìn)工作進(jìn)行跟蹤驗證。

4.2  實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對不符合工作和需改進(jìn)的工作所產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析、制定相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施并負(fù)責(zé)實施。

4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的審核、實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)需改進(jìn)工作的改進(jìn)措施。

5 作業(yè)程序

5.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃：為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，本實驗室通過實施以下工作，持續(xù)追求改進(jìn)管理體系的各過程：

5.1.1  實施質(zhì)量方針和目標(biāo)；

5.1.2  應(yīng)用外部審核結(jié)果；

5.1.3  內(nèi)部質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析；

5.1.4  糾正措施和預(yù)防措施；

5.1.5  內(nèi)部審核和管理評審；

5.1.6  資源或其他改進(jìn)。

5.2 日常的改進(jìn)工作：日常改進(jìn)工作的管理，使用結(jié)果分析、外部審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控等。

5.2.1  實驗室每年對檢測報告、客戶投訴進(jìn)行定期分析，每年對客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評價本實驗室實施質(zhì)量方針和目標(biāo)情況，提出改進(jìn)的建議。

5.2.2  積極應(yīng)用外部機(jī)構(gòu)（包括認(rèn)可/計量認(rèn)證等）的審核結(jié)果，以及不符合工作的整改跟

1.1.1  按《糾正措施控制程序》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合或偏離規(guī)定程序的工作時，

            應(yīng)立即糾正，再評價糾正措施的需求，進(jìn)而采取糾正措施，糾正措施應(yīng)記錄、監(jiān)控、驗證，防止問題再發(fā)生。

1.1.2  按《預(yù)防措施控制程序》，分析確定可能存在的潛在不符合及其原因，制訂預(yù)防措施計劃，確定相關(guān)部門和人員執(zhí)行，監(jiān)控實施過程、記錄實施結(jié)果，評審結(jié)果的有效性。

1.1.3  監(jiān)督員按《監(jiān)督管理程序》進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)提出改進(jìn)監(jiān)督工作的建議。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對監(jiān)督工作的有效性進(jìn)行評價，防止監(jiān)督工作流于形式。

1.1.4  按《內(nèi)部審核程序》，在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的需改進(jìn)工作，由內(nèi)審員提出，對不符合項采取糾正措施，在商定時間內(nèi)完成整改，由內(nèi)審員跟蹤并驗證

     其有效性。

1.1.5  按《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》，建立質(zhì)量控制指標(biāo)體系，采用SPC、柱狀圖等等統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，提出內(nèi)部質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)的建議。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控數(shù)據(jù)超出質(zhì)量控制指標(biāo)時，查找原因，采取措施糾正，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

1.1.6  按《管理評審程序》，每年至少管理評審一次，評審內(nèi)容涉及質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性分析、比對和能力驗證報告、客戶反饋意見、內(nèi)審報告、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況報告、改進(jìn)的建議等。

1.1 較重大的改進(jìn)工作

1.1.1  當(dāng)對現(xiàn)有管理體系和技術(shù)運作活動需要更改及資源需求發(fā)生變化時，在改進(jìn)策劃時應(yīng)考慮：

1.1.1.1 改進(jìn)項目的總體目標(biāo)和要求；

1.1.1.2 分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進(jìn)方案；

1.1.1.3 實施改進(jìn)并評價改進(jìn)結(jié)果。

1.1.2  實驗室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、外部審核結(jié)果、顧客投訴、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，尋找管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確認(rèn)需要改進(jìn)的方面(如檢定/校準(zhǔn)和檢測服務(wù)質(zhì)量、活動變更和資源配置等)，組織各部門進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)措施，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以實施。

     5.3.3  涉及管理體系運行有效性、適宜性等重大改進(jìn)建議，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督和驗證。

1.2 改進(jìn)工作的評價

5.4.1  在每年管理評審前，實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人對改進(jìn)有效性進(jìn)行檢查評價主要采用書面報告，填寫《改進(jìn)措施檢查表》。

     5.4.2改進(jìn)工作的項目和建議，作為管理評審提出持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的輸入內(nèi)容，由最高管理者主持管理評審會議討論評價。

1.1 記錄

         所有改進(jìn)工作的建議和措施記錄，以及跟蹤驗證形成的報告等，由文件管理員按《記錄管理程序》歸檔保存。

2 相關(guān)文件

2.1 《糾正措施管理程序》    XD-OP-CL-011

2.2 《預(yù)防措施管理程序》    XD-OP-CL-012

2.3 《內(nèi)部審核程序》        XD-OP-CL-014

2.4 《管理評審程序》        XD-OP- CL-015

2.5 《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》   XD-OP-CL-029

2.6 《監(jiān)督管理程序》           XD-OP-CL-031

2.7 《記錄管理程序》           XD-OP-CL-013

3 記錄表單

3.1 《改進(jìn)措施記錄》          XD-OP-CL-010-D01

3.2 《改進(jìn)措施檢查表》        XD-OP-CL-010-D02

8  附件

無