銷售:
1: 顧客對質量體系的特殊要求(新增矩陣圖、 培訓實施) 2: 年度的合同評審 3 所有訂單及其評審(包括變更的管理) 4 所有交付證據以及超額運費統計 6 顧客有關投訴及處理證據(顧客狀態報告、顧客進貨網站的供方業績、信息傳遞/NTF報告)(目前客訴報告改善對策未實施,未更新FMEA及控制計劃) 7 顧客滿意度調查及報告 9 KPI目標年度完成情況 10 有關新產品的市場分析(包括風險分析及對策) 11 銷售交付業績監控記錄 12 識別相關方,收集相關方的具體需求和期望
采購 :
1. 供應商的技術協議 2 供方質量管理體系開發計劃(標準的五個基本步驟) 3 第二方審核報告 4 供應商導入階段評審記錄及正常交付的業績表現
5 供方質量問題的糾正、整改、追蹤記錄 及 供應商開發證據 6 采購部門所有目標的實現情況及統計分析 7 識別相關方,收集相關方的具體需求和期望 8.法律法規的供方傳遞及特殊特性的傳遞 9:合格供應商名錄 10 供應商PPAP資料
生產部門:
1 生產計劃管理(①排班計劃 ②異常情況 ③計劃必須是100%完成,否則要有糾正措施) 采購、庫存水平、產能、負荷情況、生產周期信息 ) 2 控制計劃,PFMEA,作業指導書及其操作規程 (要求在現場并與實際相符、標準化目視化作業指導)與實際現場一致性 3 生產所有過程的流程卡及批次管理記錄(追溯管理證據) 4 生產報表、在制品、工裝、輔助材料相關數據 5 應急計劃及實施情況(火災及化學品演練) 6 作業準備驗證、過程確認情況 停工驗證 (首末件) 7 對生產現場的環境及安全管理(5S&6S) 7 生產記錄,如:交接班/運行參數等。 特殊特性及安全特性的現場控制(例如:SPC) 8 替代工藝實施的要求(臨時變更):驗證、作業指導、PFMEA、分層審核、每日領導會議。 9:長期工程變更證據
設備部:
1 設備臺帳 2 設備檔案及履歷表 3 設備操作規程 4 一級保養規程、保養記錄、點檢記錄(包括目視化管理要求) 5 設備維護計劃(包括:預防性、預見性、周期性檢修 ) 6 設備維修記錄 7 設備易損件清單(明細、庫存、采購周期、故障頻次) 8 設備目標及故障分析(例如OEE/MTBF/MTTR) 10:關鍵設備及備件安全庫存
倉儲部門:
1 出入物資帳、卡、物相符,手續完整 環境條件監控、堆碼高低標準、轉運工具、存放位置 2 批次號管理(批次號建立、先進先出、庫位管理) 3 所有物資保質期標準(原材料及成品)及監管 4 物資的儲存防護標準及安全庫存標準及報警系統 5 物資的日報表及盤存管理 6 不合格物資管理(退庫管理)
財務:
1 內外質量失敗成本統計及分析(每季度一次)
技術部 :
1 圖紙及客戶技術條件或樣件的管理 2 所有采購物資的圖紙及技術標準 (含包裝和輔助材料) 4 所有圖紙的收發、蓋章 5 所有涉及更改的相關證據(項目過程中) 6 新產品APQP (必要時DFSS/DOE/FTA/DFA/DFM/參數等) (產品設計的替代方案、工藝設計的替代方案) 7 顧客的PPAP、供應商的PPAP記錄 9 提供與產品有關的法律法規清單 10 提供產品工藝方面的防錯項目清單 11 確定用于驗證防錯工裝的挑戰件 12 提供防錯工裝和挑戰件的試驗/檢驗記錄 13 生產率、過程能力、質量成本的目標(即:如何對效率、成本、質量方面進行驗證)APQP中體現 14 必要時,原型樣件的管理方案 15 對產品設計變更的管理程序形成文件信息: 16、設計和開發更改 16 對零部件重要程度進行分類(A級、B級、C級) 特殊特性的管理 產品安全特性的管理(識別、控制、延伸到供應商) 17 所有受控技術文件的發放清單
工裝部門:
1 工裝臺帳(包括模具/夾具/輔具/刀具) 2 工裝設計以及驗收記錄(①初次 ②修理過后 3 工裝日常維修、保養記錄 4 工裝壽命標準、保養規程 5 工裝故障分析以及易損件清單 6 收發臺帳以及工裝壽命監控
綜合部:
1 公司的組織機構圖 2 員工手冊及及公司的人事檔案 (社會因素、心理因素管理、企業責任、舉報、行為規范、價值觀、文化理念等) 3 建立公司當前知識和未來知識清單并驅動培訓 4 公司的部門職責、崗位職責(應加入IATF16949要求)、 權限及應知應會(加入IATF16949要求) 5 18年度的培訓計劃(①所有操作崗位的培訓 ②標準的培訓 ③五大工具的培訓) 6 特殊工種持證一覽表(證書)(包括內審員、二方審核員資格認定) 7 新進員工的培訓及轉正證據 8 轉崗員工的培訓和考評資料 9 崗位技能考核考評資料 10 管理崗位新上任人員的考評記錄 11 內部員工滿意度的調查表及分析報告 13 識別相關方,收集相關方的具體需求和期望 16:激勵制度的體現
品質部門 :
1 公司所有目標的統計(①質量目標 ②績效目標 ③經營目標)(包括12個月趨勢分析) (目前需要將品質) 2 記錄格式和文件的收發(體系文件的收發、受控) 3 檢驗 ①進貨檢驗記錄(檢驗員要培訓。) ②成品檢驗記錄(檢驗指導書,控制計劃,所有匯總表,返工返修記錄) ① 巡檢檢驗記錄(工序巡檢) 4 實驗室的管理 ① 實驗室范圍表 ② 所有檢測設備的使用方法,標準 ③ 實驗環境條件以及人員資格 ④ 實驗原始記錄 ⑤ 外部試驗的管理(包括客戶的認可以及證書資料) 5 全尺寸全功能清單及報告(每年一次或顧客要求時) 7 識別相關方,收集相關方的具體需求和期望 8 歸口公司的風險管理。烏龜圖/風險識別/風險評價/預防措施/應急措施/演練記錄/評審記錄。
9 計量器具 ①臺帳 ②周期校準計劃 ③校準證書 10 所有產品的狀態表示、所有不合格品的處置(不可用的概念) 返工/返修/報廢/降級/讓步等(返工返修作業指導書以及風險評估FMEA/追溯性) 12 不合格信息處置(包含退貨品分析/NTF) 產品質量分析報告(每月/每季度一次) 13 糾正預防措施表(①針對供應商 ②內部 ③顧客) (方法、措施防錯、顧客指定的過程) 14 18年年度持續改進計劃及案例 15 SPC以及MSA分析
管理層: 1 環境政策評價及相關方片要求評價 經營計劃編制以及實施 2 管理評審過程以及結論 3 授權人員,對各生產現場有停止生產、糾正質量問題的權利,下發《授權書》,并配置相關資源 4 識別公司重大風險,列出風險項,編制預防措施和應急措施 詳細見風險管理要求。 5 風險分析應針對每一個烏龜圖,并在烏龜圖中描述。 7:12個月過程KPI指標統計
內審組: 負責產品審核、 過程審核、 體系審核、