3：術語和定義

3．1 仿冒件
    不是真正的來自于指定的原始或授權制造商，未經授權的復制、模仿、替換或修改的部件(如材料、部件、零件)。
    注: 如仿冒件包括但不限于標記或標簽、級別、系列號、生產日期、文件、性能特性的錯誤標識。
3.2 關鍵項目
    對于產品和服務的提供和使用有實質性的影響的要素（如功能，配件， 軟件，特性，過程）；該影響指的是安全，功能，形狀，配合， 性能，可制造性，服務壽命等。這些關鍵要素需要特定的行動 以確保被充分的管理。例如，關鍵要素包括安全關鍵項目，斷裂關鍵項目，至關重要項目，特殊特性等。
3.3 關鍵特性
    一個需要特定行動以控制其變化的屬性或特征，其變化對產品 裝配、性能、服務壽命或可制造性有重大影響。
3.4 產品安全
    產品在實現其設計或預期用途時，會帶來不可接受的影響人和財產安全的風險的情況。
3.5 特殊要求
    由客戶或組織識別的，具有高風險因此包括風險管理過程的要 求。用于決定特殊要求的因素，包括產品或過程的復雜性，過 往經驗和產品或過程的成熟度。 例如，特殊要求包括客戶附 加的性能要求，這些性能要求考慮到行業的能力限制，或取決 與組織技術或過程能力的限制。
    注：特殊要求（3.5）和關鍵項目(3.2)是新的術語，其與關鍵特性（3.3）是相關的。 在決定和審查與產品有關(8.2.2 和 8.2.3)的要求時，特殊要 求應被識別。特殊要求可以要求關鍵項目的識別。設計輸出(8.3.5)包括關鍵項目的識別，其要求特定行動以確保充分地管 控。一些關鍵項目將被歸類為特殊特性，因為其變化需管控。