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AS9100認證咨詢 技術狀態(tài)管理控制程序(模板文件)

發(fā)布時間:2019-02-18 16:05:15 瀏覽次數:1270

技術狀態(tài)管理控制程序

1  目的

全面反映產品當前的技術狀態(tài),確保所有工作人員能夠使用正確和準確的技術文件。

2  適用范圍

適用于本企業(yè)產品壽命周期內的技術狀態(tài)管理。

3  職責

3.1  技術質量部負責技術狀態(tài)的管理、協(xié)調和審核。

3.2  設計所負責技術狀態(tài)的標識、控制、紀實和標準化審核。

3.3  檢驗處負責對技術狀態(tài)管理的監(jiān)督檢查。

4  工作流程(略)

 5  工作程序

5.1  一般要求

5.1.1  技術狀態(tài)管理應包括下列相互關聯(lián)的活動:

a)  技術狀態(tài)標識;

b)  技術狀態(tài)控制;

c)  技術狀態(tài)紀實;

d)  技術狀態(tài)審核。

5.1.2  根據產品技術狀態(tài)的演變過程,應按《設計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定,制定產品研制(生產)程序,劃分階段,確定階段任務目標,確定每一階段所需的技術狀態(tài)文件。

5.1.3  以技術協(xié)議(合同)及設計任務書的要求為依據,用圖樣和技術文件的形式對各階段的技術狀態(tài)進行描述,最終形成成套技術資料。必須確保“設計輸入”完整、正確實現(xiàn),保證圖樣和技術文件完整、正確、統(tǒng)一、清晰。

5.1.4  要保證產品研制過程中各項質量特性與有關文件規(guī)定一致,必須實行技術狀態(tài)控制,嚴格控制技術狀態(tài)更改。

5.1.5  凡出現(xiàn)關鍵的、重要的超差和更改行為,均應進行記錄,保證產品技術狀態(tài)的可追溯性。

5.1.6  為保證產品符合技術協(xié)議(合同)及設計任務書的規(guī)定要求,確保產品的技術文件能準確表述產品的技術狀態(tài),在產品質量評審后,應進行功能技術狀態(tài)、物理技術狀態(tài)審核。

5.2  技術狀態(tài)標識

5.2.1  選擇技術狀態(tài)項目

在任務確定之后,由設計所主管所長會同產品主設計師,根據技術協(xié)議(合同)的要求,確定設計輸入、產品的基本組成。主設計師在制定設計方案階段,同時按《設計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定,制定產品研制計劃,劃分階段、確定階段任務目標。


5.2.2  技術狀態(tài)文件的形成

5.2.2.1  參與研制的設計人員,分階段,按技術協(xié)議(合同)要求,對該階段技術狀態(tài)項目特性加以描述和說明,提供“設計輸出”文件,最終形成符合產品技術要求的成套技術文件。

5.2.2.2  產品設計圖樣、技術文件等執(zhí)行三級審簽、工藝和質量會簽、標準化審查制度。

5.2.2.3  為保證投入試制(生產)的圖樣、技術文件的正確、可靠,應按《設計和開發(fā)控制程序》和《新產品試制控制程序》規(guī)定的評審點及內容要求進行設計評審和工藝評審。

5.2.2.4  設計所資料室對每個產品建立完整的技術檔案。對產品研制過程中形成的各種論證、分析、計算、評審、驗證、確認,以及更改記錄等,均應及時整理,按設計項目分門別類歸檔,加強管理,以保證現(xiàn)場使用的技術文件與資料室保存的文件一致,現(xiàn)行有效。

5.3  技術狀態(tài)控制

5.3.1  技術狀態(tài)更改目的

為保證產品質量特性與相關的技術文件規(guī)定一致,保證產品技術狀態(tài)正確,必須嚴格控制技術狀態(tài)的任何更改。

5.3.2  技術狀態(tài)更改控制

5.3.2.1  技術狀態(tài)更改

a)  設計人員對更改的正確性、完整性、協(xié)調性、及時性負責,以保證更改的順利執(zhí)行;

b)  標準化人員對更改通知單是否符合相應標準,填寫格式和內容是否正確、完整,圖、文是否清晰、準確、統(tǒng)一負責;

c)  資料室接到更改通知單后,應按更改期限及時復制發(fā)送至相關部門。資料員應對設計文件與更改通知單的一致性、底圖與藍圖的一致性負責,對更改后設計文件的文、圖是否清晰、正確負責;

d)  檢驗人員對更改通知單的執(zhí)行跟蹤監(jiān)督,促進技術狀態(tài)更改按控制程序和質量要求進行。

5.3.2.2  產品設計文件的更改

5.3.2.2.1  定型產品設計文件的更改

a)  定型產品設計文件需更改時,由設計員擬制正式更改通知單,更改通知單應填寫完整、正確、清晰,依順序標明更改標記,更改內容欄應能反映出更改前后的情況;

b)  更改通知單由設計、審核、工藝、標準化、顧客代表會簽批準后,由資料員統(tǒng)一編號存檔,曬成藍卡通知單向相關部門發(fā)放,并有發(fā)放記錄;

c)  由資料員按通知單要求更改分廠藍圖和存檔底圖及進入微機“資料室圖庫”的底圖;

d)  設計文件更改必須表達清楚、完整、正確、位置方向特征易于識別,更改后的設計文件應清晰、整潔;配套工藝文件由相關工藝員按要求作相應更改。

5.3.2.2.2  新研制產品設計文件的更改

a)  新研制產品設計文件需更改時,由設計員實施,小范圍更改由設計員在藍圖上用碳素筆劃改,同時依次標明更改標記,填寫更改標記欄,然后刮改底圖和微機中相應文件夾中的底圖;

b)  較大面積的結構更改,經顧客同意后,由設計員擬制臨時更改通知單,并刮改藍圖、底圖和微機中相應文件夾中的底圖。

5.3.2.2.3  顧客提出更改的實施

如由顧客提出更改設計文件,顧客需出具書面通知,工廠按產品的類型分別按5.3.2.2.1和5.3.2.2.2的規(guī)定履行手續(xù),由設計員、資料員實施更改


5.3.2.2.4  其他更改的實施

因設計更改引起的其它更改,由相關人員作相應更改。

5.3.2.3  材料、外購件的更改

材料、外購件的更改代用按《生產過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

5.3.2.4  偏離、超差的許可和利用

偏離、超差的許可和利用按《生產過程控制程序》要求執(zhí)行。

5.4  技術狀態(tài)紀實

5.4.1  技術狀態(tài)紀實應貫穿于產品的整個壽命周期。產品設計師對出現(xiàn)的任何偏離要求的技術狀態(tài)情況,均應進行記錄,以使產品技術狀態(tài)文件及其更改有可追溯性。

5.4.2  重要的更改,在更改前應進行驗證。

5.4.3  檢驗處督促檢查技術狀態(tài)紀實執(zhí)行情況,并收集產品當前的技術狀態(tài)更改執(zhí)行及驗證情況,以及偏離許可和超差利用情況等質量記錄和質量信息,按產品分類整理、存檔,以便實施跟蹤管理。

5.5技術狀態(tài)審核

5.5.1  技術狀態(tài)審核由技術質量部負責組織,檢驗處參加,聘請科技人員3~5人,組成技術狀態(tài)審核組,在產品質量評審后對產品的技術狀態(tài)進行審核。

5.5.2  技術狀態(tài)審核要求:審核前應有審核計劃,并提供審核用的產品技術狀態(tài)文件資料、各種相關規(guī)范、檢驗試驗記錄、報告等資料。根據GJB 3206-98規(guī)定的相關程序和要求的記錄和報告方法進行審核。

5.5.3  技術狀態(tài)審核包括功能技術狀態(tài)審核和物理技術狀態(tài)審核。功能技術狀態(tài)審核是通過確認技術狀態(tài)項目在功能基線所表達的各功能和性能要求,并通過檢查,檢驗和試驗及技術狀態(tài)報告來證實這些要求已得到滿足;物理技術狀態(tài)審核是以產品的技術文件(如圖樣、制造驗收技術條件和各種試驗報告等)為依據,檢查制造過程和被試驗的產品,以確認符合性。

5.5.4  技術狀態(tài)審核組應作好審核記錄,形成《技術狀態(tài)審核報告》,并確定相關問題的責任部門。

6  相關文件

6.1  GJB9001A-2001            質量管理體系要求

6.2  GJB3206-98               技術狀態(tài)管理

6.3  Q/KJ.CX 09-2002          設計和開發(fā)控制程序

6.4  Q/KJ.CX 10-2002          新產品試制控制程序

6.5  Q/KD.CX 12-2002          生產過程控制程序

7  質量記錄

技術狀態(tài)審核報告



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